华山认知团队：血浆p-tau217可显著提升真实世界中AD诊断效率和诊断信心

随着全球老龄化加剧，痴呆与认知障碍已成为日益严峻的公共卫生挑战。目前临床诊断面临患者就诊晚、传统检测手段难以普及等困境，

急需发展精准、便捷且可广泛推广的新型诊断工具

。在此背景下，血浆生物标志物p-tau217因其与阿尔茨海默病（AD）病理的高度关联性而受到关注，展现出良好的鉴别诊断潜力，但其临床应用仍需在真实医疗场景中进一步验证。

复旦大学附属华山医院郁金泰教授团队

的最新研究为此提供了关键证据。基于真实世界记忆门诊队列，该研究系统验证了血浆p-tau217在认知障碍分类中的诊断效能，证实其能够有效修正诊断、提升临床诊断信心，进而优化认知障碍疾病管理策略。此项研究不仅确立了基于血液标志物的AD诊断新范式，更为推动疾病早期筛查与干预、实现医疗资源的高效与普惠利用提供了关键支撑。相关研究成果以题为“Plasma p-Tau217 improves diagnostic accuracy and clinician confidence in cognitive disorder classification”于2026年1月发表在国际高水平期刊《

The Innovation

》（影响因子：25.7）。

研究概览

本研究是一项回顾性研究，共纳入了在记忆门诊就诊的738名连续受试者。研究团队模拟了真实世界的诊断流程，对比了三种诊断层级：

-

“Tier 2”常规评估：

包括病史、实验室血生化、常规神经影像学和认知量表测试；

-

“Tier 2 +血浆p-tau217”：

在“Tier 2”的基础上，整合p-tau217结果。

-

“Tier 1”金标准评估：

在“Tier 2”的基础上，结合生物标志物，包括淀粉样蛋白PET显像或脑脊液检查结果。

研究流程图

研究团队系统评估了诊断层级（路径）产生的诊断决策、诊断信心以及诊断的准确性。

显著改变临床决策

研究发现，在常规评估的基础上引入血浆p-tau217检测后，

30.2%

的患者诊断被修正。这意味着血液检测能够及时纠正仅凭常规诊断可能产生的误诊或漏诊。同时，临床医生的整体诊断信心从

65.1%

显著提升至

79.4%

。

卓越的诊断准确性

血浆p-tau217在识别阿尔茨海默病（AD）方面表现出极高的准确性：敏感度达到

0.88

，特异性达到

0.84

。与常规“Tier 2”诊断相比，血浆p-tau217表现出更优越的特异性。与昂贵的“Tier 1”金标准（PET/CSF）相比，血浆p-tau217在AD的诊断分布上表现出

非劣效性

，即其诊断效力已接近昂贵的侵入性检查。

临床意义与应用前景

郁金泰教授团队的这项研究证实了血浆p-tau217在真实临床环境下的巨大实用价值。作为一种微创、高性价比且易于获取的替代方案，血浆p-tau217的引入具有以下重要意义：

-

优化诊断流程：

简化了认知障碍的筛查与诊断路径，减少了不必要的昂贵检查；

-

提升医疗资源利用率：

使更多患者能在早期通过血液检测获得精准诊断；

-

推动早防早治：

为AD疾病修饰药物（如仑卡奈单抗、多奈单抗等）的精准使用提供前期筛查依据。

复旦大学附属华山医院神经内科郁金泰教授、崔梅教授、郭钰博士为该论文的共同通讯作者。复旦大学附属华山医院神经内科黄钰媛博士、李玲玲博士生、姚瑞欣博士生、Jay Zengjun Dong博士为该论文的共同第一作者。甘逸涵博士、陈依琳博士生也为本研究提供了重要协助。我们还要感谢閻紫宸教授和Enzo Emanuele教授对本研究的大力支持。

https://www.cell.com/the-innovation/fulltext/S2666-6758(26)00019-6

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